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天津市南开区市场和质量监督管理局公开6起医疗器械行政处罚信息

admin6个月前 (09-30)天津产业信息56

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　　中国质量新闻网讯经营不符合经备案的产品技术要求的医疗器械、擅自设立库房……4月24日，天津市南开区市场和质量监督管理局官网发布《2018年医疗器械行政处罚案件信息公示第二期》，公开6起医疗器械行政处罚信息。

　　津市场监管开免罚〔2017〕2638号

　　国药控股医疗科技（天津）有限公司经营不符合经备案的产品技术要求的医疗器械—骨牵引针案

　　国药控股医疗科技（天津）有限公司

　　当事人经营不符合经备案的产品技术要求的医疗器械。

　　依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第二款的规定，免于处罚。

　　天津市南开区市场和质量监督管理局，2018年3月15日

　　津市场监管开罚〔2017〕2640号

　　天津华兴同进出口贸易有限公司生产不符合经备案产品技术要求的医疗器械案

　　当事人生产不符合经备案产品技术要求的医疗器械。

　　依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条头部款头部项的规定，对当事人处2.75万元罚款。

　　天津市南开区市场和质量监督管理局，2018年3月28日

　　津市场监管开罚〔2017〕2642号

　　天津市南开区天视明眼镜店（孙利文）未经许可从事软性角膜接触镜等第三类医疗器械经营活动案

　　当事人未经许可从事软性角膜接触镜等第三类医疗器械经营活动。

　　依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条头部款第三项的规定，对当事人给予以下行政处罚：1.没收违法经营的软性角膜接触镜等第三类医疗器械166盒（瓶），货值金额2863元；2.没收违法所得533元；3.处20000元罚款。

　　天津市南开区市场和质量监督管理局，2018年4月2日

　　津市场监管开罚〔2017〕2641号

　　天津市南开区成信医用辅助材料厂生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械医用超声耦合剂案

　　当事人生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械医用超声耦合剂。

　　依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条头部款第二项的规定，对当事人处2万元罚款。

　　天津市南开区市场和质量监督管理局，2018年3月28日

　　津市场监管开罚〔2017〕2639号

　　天津九安医疗电子股份有限公司生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械电子血压计（智能壁式）案

　　当事人生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械电子血压计（智能壁式）。

　　依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条头部款头部项的规定，对当事人处2.75万元罚款。

　　天津市南开区市场和质量监督管理局，2018年3月21日

　　津市场监管开罚〔2018〕27号

　　北京迈得诺医疗技术有限公司擅自设立库房案

　　依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条头部款第二项的规定，对当事人处2万元罚款。

　　天津市南开区市场和质量监督管理局，2018年4月4日

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