天津市南开区市场和质量监督管理局公开6起医疗器械行政处罚信息

admin2年前 (2024-09-30)天津产业信息305

中南高科：标准厂房租售全国上百园区火热招商中 4000123021

　　中国质量新闻网讯经营不符合经备案的产品技术要求的医疗器械、擅自设立库房……4月24日，天津市南开区市场和质量监督管理局官网发布《2018年医疗器械行政处罚案件信息公示第二期》，公开6起医疗器械行政处罚信息。

　　津市场监管开免罚〔2017〕2638号

　　国药控股医疗科技（天津）有限公司经营不符合经备案的产品技术要求的医疗器械—骨牵引针案

　　国药控股医疗科技（天津）有限公司

　　当事人经营不符合经备案的产品技术要求的医疗器械。

　　依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第二款的规定，免于处罚。

　　天津市南开区市场和质量监督管理局，2018年3月15日

　　津市场监管开罚〔2017〕2640号

　　天津华兴同进出口贸易有限公司生产不符合经备案产品技术要求的医疗器械案

　　当事人生产不符合经备案产品技术要求的医疗器械。

　　依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条头部款头部项的规定，对当事人处2.75万元罚款。

　　天津市南开区市场和质量监督管理局，2018年3月28日

　　津市场监管开罚〔2017〕2642号

　　天津市南开区天视明眼镜店（孙利文）未经许可从事软性角膜接触镜等第三类医疗器械经营活动案

　　当事人未经许可从事软性角膜接触镜等第三类医疗器械经营活动。

　　依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条头部款第三项的规定，对当事人给予以下行政处罚：1.没收违法经营的软性角膜接触镜等第三类医疗器械166盒（瓶），货值金额2863元；2.没收违法所得533元；3.处20000元罚款。

　　天津市南开区市场和质量监督管理局，2018年4月2日

　　津市场监管开罚〔2017〕2641号

　　天津市南开区成信医用辅助材料厂生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械医用超声耦合剂案

　　当事人生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械医用超声耦合剂。

　　依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条头部款第二项的规定，对当事人处2万元罚款。

　　天津市南开区市场和质量监督管理局，2018年3月28日

　　津市场监管开罚〔2017〕2639号

　　天津九安医疗电子股份有限公司生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械电子血压计（智能壁式）案

　　当事人生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械电子血压计（智能壁式）。

　　依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条头部款头部项的规定，对当事人处2.75万元罚款。

　　天津市南开区市场和质量监督管理局，2018年3月21日

　　津市场监管开罚〔2018〕27号

　　北京迈得诺医疗技术有限公司擅自设立库房案

　　依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条头部款第二项的规定，对当事人处2万元罚款。

　　天津市南开区市场和质量监督管理局，2018年4月4日

　　本网注明“来源：中国质量新闻网”的所有作品，版权均属于中国质量新闻网，未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：中国质量新闻网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件，请致电。

　　本网注明“来源：XXX（非中国质量新闻网）”的作品，均转载自其他媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的，请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容（所有选项均为必填），然后发邮件至以便本网尽快处理。

　　机油液位上升、加注口变“奶盖”不要 ...

　　广汽本田2019年超额完成目标，体 ...

　　自研自造铸市场底力威马为新势力唯 ...

　　中国汽车文化的先驱奥迪第三次华丽 ...

　　李克强对云上2020年中国品牌日活动作 ...

　　2020年中国品牌日·深圳地方特色活动 ...

　　2020年蜡笔小新集团夏季攻势战役动员 ...

　　截至4月底中国地方政府债券发行1.9万 ...

　　浙江发布2019年商标品牌发展报告累 ...

　　贵州下发通知明确界定设施农业用地范围

　　江西创新“双随机、一公开”模式助市场 ...

　　海关总署公布近期查发出口防疫物资质量安 ...